Generación, análisis y utilización de datos y evidencia de la vida real

A veces se requiere tomar decisiones de cobertura y la realización de ensayos clínicos no es posible o la información requerida se encuentra en estudios con otro tipo de diseños. En algunas de estas ocasiones, se puede recurrir a otro tipo de datos o diseños (habitualmente no aleatorizados) comprendidos en ocasiones bajo la denominación de “vida real”.  Los usos potenciales pueden ser: estimación de carga de enfermedad, desarrollo de registros de patologías, obtención de datos complementarios a los ensayos clínicos. farmacovigilancia o realización de acuerdos de riesgo compartidos entre otros.
Este Programa en Real World Evidence te permitirá comprender la generación de este tipo de datos y diseños y su utilización para la toma de decisiones sobre la aprobación de tecnologías para su comercialización así como la definición de políticas de cobertura.

Destinatarios: Profesionales de la salud, investigadores y personal de HTA y agencias reguladoras, industria farmacéutica.


Modalidad: Virtual

Duración: 16 semanas (4 horas por semana)


NOTA: Se sugiere que contar con habilidades básicas en la lectocomprensión del idioma inglés.

Objetivos

Al finalizar el curso los alumnos serán capaces de comprender la generación de datos de vida real, los diseños más utilizados y sus características particulares de análisis. Así como su aplicación en la toma de decisiones para la definición de políticas de cobertura y aspectos regulatorios en la aprobación de tecnologías.

Contenidos

  • Ciclo de las tecnologías. Rol de RWD/RWE en el ciclo de las evaluaciones de tecnologías sanitarias
  • Diseños de investigación en RWD/RWE
  • Fuentes y calidad de datos en RWD/RWE
  • Análisis de datos en RWD/RWE
  • Diferentes actores en RWD/RWE
  • Agencias regulatorias, agencias de ETESA y uso de RWD/RWE en los procesos de aprobación y evaluación de evaluación de de tecnologías sanitarias
  • Integración de aplicación de RWD/RWE en la toma de decisionesntes actores en RWD/RWE

Plantel docente

¡Hacé tu consulta!

Recibí toda la información.

Completá el formulario de acuerdo a tu lugar de residencia.

    Nombre

    Apellido

    Email

    Profesión

    Fecha de nacimiento



      Nombre

      Apellido

      Email

      Selecciona tu país de residencia

      Profesión

      Fecha de nacimiento



      Compartilo